临床研究 工作地点:上海
工作内容:
1、根据项目需求及上级安排,完成公司研发产品临床研究试验阶段的工作
2、建立临床研究的质量控制和质量保证系统,制订完整的临床研究监查制度,需要时组织进行对临床研究的稽查工作
3、与主要研究者保持密切联系,及时通报临床研究进展情况和有关重要的问题,组织与研究者共同迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要的措施,以保证受试者的安全,并及时向相关部门进行报告
4、负责组织向国家药品监督管理局递交试验的总结报告,或提出终止试验的报告及其理由
任职要求:
1、本科以上学历,有临床医学、药学、临床护理、生物医学工程等相关专业
2、具备较强的学习能力和数据分析能力
3、可熟练运用医学文献检索工具进行中英文文献检索
4、优秀的沟通能力和协调能力
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