质量控制 工作地点:上海
工作内容:
1、完成成品、原辅料、包装材料、水、环境、加速、标准复核、中试、小样、验证、比对等样品相关的取样、检验、鉴定、留样、记录,及时出具检验报告、并及时归档
2、负责对照品、菌种、培养基、标准储备液、固定资产及其他耗材物资的管理;负责留样、稳定性考察样品的管理及相关数据的汇总
3、定期参加化验室的各项培训工作及培训资料的管理
4、负责协助OOS调查;协助仪器维护保养、校验等工作
5、协助制定、修订内部操作规程;协助进行检测仪器的确认及核查工作
6、配合车间完成各种验证等工作
任职要求:
1、本科以上学历,有制药、化学、微生物或相关专业
2、熟悉药品生产质量管理及药品相关法律法规
3、掌握药品检验仪器的使用和维护;熟悉药品生产过程的质量监督管理
4、具有良好的沟通力,团队精神合作能力以及较强的抗压能力
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